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一、主要職責　

為保障全市人民群眾飲食和藥品、醫療器械安全提供信息服務，承擔食品、藥品、化妝品安全數據的收集、分析、評價，開展食品藥品安全等相關知識的宣傳教育和培訓，組織協調全市食品藥品安全監測。　

二、2016年主要工作任務　

按照《藥品管理法》、新修訂的《醫療器械監督管理條例》和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部81號令）等法律法規規章的要求，大力開展藥品、醫療器械、藥物濫用、化妝品的安全風險監測，推動全市監測工作再上一個新的臺階。　

1、嚴格工作措施，提升報告數量質量。一是繼續推行藥品、醫療器械、藥物濫用、化妝品監測工作績效考核和專項評估，突出監測工作對監管工作的貢獻，挖掘風險信息，突出監測預警，使用“全國藥品不良反應監測預警平臺”、“國家藥物濫用監測系統”，采取日常監測與重點監測相結合的方式，及時通過監測發現假冒偽劣藥品風險信息。二是引導市級、縣級醫療機構提高風險高、覆蓋面廣的藥械監測報告，選寫哨點醫院、哨點單位，擴大新的、嚴重報告數量，提高監測數據利用價值。三是嚴格藥械監測質量專項檢查，建立嚴重報告跟蹤檢查制度常態化，堅決杜絕虛假報告、高重報告。四是宣傳貫徹藥品、醫療器械等相關法律法規，依法開展藥品、醫療器械、藥物濫用、化妝品不良反應、不良事件上報工作，進一步提高報告表數量和質量。　

2、強化監測能力，突出應急預警處置。加強藥械安全監測能力建設，鼓勵市、縣級監測機構對監測數據進行規整、挖掘、分析和處理，強化預警功能作用，做好對風險信號的提取與分析，對可能發生的藥品質量安全問題及時預警，對可能存在安全隱患藥品、醫療器械、化妝品及時提請抽驗，利用系統的“聚集性信號”檢索功能，提高監督抽驗靶向性和有效性，將全市藥械預警功能監測納入到應急處置工作體系，切實做到將藥械安全風險隱患“早發現、早報告、早評價、早控制”，鼓勵監測人員加強與醫療機構、學校學院相關專業技術人員、專家教授合作交流，深入開展藥械監測病例報告和信息的分析研究和論文撰寫，提升全市藥械安全監測工作的社會貢獻水平。　

3、注重生產環節，做好藥品源頭監測。根據《藥品管理法》及其實施辦法的要求，對轄區內藥品生產企業開展藥品不良反應監測工作，要求企業在再注冊、認證以及審評過程中必須提供企業的《藥品定期安全性更新報告》，督導生產企業開展PSUR上報形成常態化、規范化、制度化，列入績效考核專項評估內容，從源頭上加強對藥品的監測，推動藥品生產企業開展好藥品風險控制計劃，落實好生產企業是藥品安全第一責任人的風險管理責任。　

4、開展宣傳培訓，提高用藥安全常識。大力開展藥械安全監測業務知識培訓和安全用藥用械普法宣傳，通過廣播、電視、報紙、網絡、講座等多種形式，提高公眾自我保護和防范意識，及時向社會發布藥械安全監測信息，指導公眾合理用藥用械。　

三、單位基本情況　

（一）單位機構、人員情況　

1、市食品藥品不良反應監測中心是政府工作部門，財政全額撥款的事業單位，法人代表唐敏杰。現有人員編制7名，現有在職職工6人。　

（二）2016年預算安排及執行情況分析　

2016年預算總收入33．46元；支出預算33．46萬元。其中：工資福利支出25．46萬元；一般商品和服務支出3萬元；專項商品和服務支出5萬元。　

四、2016年部門預算收支平衡情況　

（一）2016年單位預算總收入33．46萬元。其中：正常經費撥款28．46萬元，專項撥款5萬元。　

（二）2016年單位總支出33．46萬元，其中：工資福利支出25．46萬元，一般商品和服務支出3萬元，項目支出5萬元。　

2016年部門預算收支平衡。